2023年4月3日，FDA将IEC 60601-1 第 3.2 版 医疗电气设备 – 第 1 部分：基本安全和基本性能的一般要求添加到其认可标准清单中，作为认可标准清单#19-49 中的认可 #060。提醒一下，FDA认为上市前提交认可标准是自愿的，但它们是大多数制造商用来加速和简化上市前流程的标准。
